如果处方药都能得到规范使用,"减肥神药"就不容易被滥用。 比如,司美格鲁肽在我国获批的"降糖版"仅用于2型糖尿病患者,"减重版"仅适用于特定的肥胖人群,并且处方开具需经过严格诊断评估,包括血糖及甲状腺、胰腺功能等必要检查。 若处方能够严格遵循这些规范,司美格鲁肽等处方药的使用将回归医学本质,而非沦为"想瘦就瘦"的消费品。 "口服司美,一个月掉了13斤""打了15针,瘦了快40斤"……近期在社交平台上,有大量"减肥神药"的传说。 据报道,这些"神药"实际上是司美格鲁肽、替西帕肽(又名替尔泊肽)等处方药。 除了第1类以外,其他三项的药物,由于它们不需处方即可出售,都被视为OTC药物。
目前,市场监管部门正开展的药品经营环节"清源行动",也将伪造处方或篡改处方销售药品的违法行为作为重点打击对象。 公告要求,相关药品上市许可持有人按时就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。 自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 在监管方面,政府对处方药和非处方药的监管力度都很大。 处方药的生产、销售和使用都受到严格的法律法规约束,以确保药品的质量和患者的用药安全。 非处方药虽然购买和使用相对便捷,但也需要经过严格的审批和监管才能上市销售。 消费者在购买非处方药时,应选择正规的药店或网上平台,避免购买到假冒伪劣药品。
因此,OTC藥物的銷售可(1)根據FDA的專論,或者(2)根據NDA,不符合特定專論的。 [16]某些OTC藥物也有可能根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》的祖父條款進行銷售,但FDA從未正式承認有任何合法的祖父條款OTC藥物。 刑法修正案(十一)出台前,销售未经批准进口的药品行为大多数被认定为销售假药罪,刑法修正案(十一)出台后,该行为基本被认定为妨害药品管理罪。 走私、销售境外药品,无论是被认定为走私罪还是妨害药品管理罪,都会受到较重的刑事处罚。 其次,虽然减肥已经成了一件大事,但当前减肥对大多数人而言依然是痛苦的,正常的节食、适量的运动很难快速瘦下去,而且需要长期坚持。 在减肥药大火之前,减重手术也曾火过一段时间,对比手术,药物在安全、方便、效率方面的优势倍增,因此,如果有快速见效的减肥药,其"大火"也是必然。 然而,《法治日报》记者近日调查发现,上述药品不仅在社交平台上被炒成"减肥神药",有大量引流帖存在,而且在线上买药平台和线下药店也能轻易买到。
处方药的监管则更为严格,从研发、生产、销售到使用,整个环节都有严格规定。 研发阶段需进行大量临床试验,生产过程质量控制严格,销售渠道受限,使用时需医生监控,以确保用药安全有效。 在使用方面,处方药的使用需要严格遵循医生的指导,包括用药剂量、用药时间等。 患者在使用处方药时,应定期向医生反馈病情,以便医生及时调整治疗方案。 而非处方药的使用则相对灵活,患者可以根据药品说明书上的推荐剂量和使用方法自行使用。 但需注意,如果症状持续不减或者加重,应及时就医。 非处方药则是指不需要医生处方,消费者可以直接在药店或网上购买的药品。 这类药品多用于治疗轻微的症状,如感冒、头痛等。 非处方药的特点是药效相对温和,副作用较小,适合患者自行判断和使用。 因此,《中华人民共和国药品管理法》明确规定,"国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度"。
第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。 《指引》要求,药品零售企业经营类别中包含处方药的,应当配备与经营范围和品种相适应的执业药师。 执业药师应当注册在所执业的药品零售企业,注册证应在有效期内,只能在一个执业单位按照所注册的执业类别、执业范围执业。 企业应在经营场所显著位置展示《执业药师注册证》。 在岗的执业药师应当挂牌明示,执业药师在岗期间应佩戴标明执业资格的工作牌。 进一步说,处方药滥用现象的频发虽然是源于经济利益驱使下的铤而走险,但也能够从侧面反映出处方药监管的滞后性。 不止一位医生明确指出,司美格鲁肽、替西帕肽等在临床上有明确的适应证和禁忌证,不仅需要医生开具处方,而且即便是体重超重人群,在就诊时也需要经过严格的诊断评估,才可能获准用药。
《药品网络销售监督管理办法》要求第三方平台需对经营者资质履行审核义务,但实践中往往平台责任都被转嫁给了商户。 当前监管侧重于终端销售者,对平台的责任认定模糊,尤其对于"爆款药品"带来的显著流量溢价,平台往往缺乏主动整治违规商户的动力,导致风险持续累积。 另外,诱导销售处方药还涉嫌违反刑法的其他严重罪名。 即便药品本身为境外正品,但如果未取得中国注册批准生产、进口,也会构成妨害药品管理罪,面临最高7年有期徒刑的刑罚,并处罚金。 而司美格鲁肽和替西帕肽都是需要冷藏保存的,在运输过程中可能产生变质,我国法律对于变质的药品直接定性为"假药"。 GAY PORN SEX VIDEOS 邓利强:我认为还是要看到这一现象的深层原因,首先是"减肥"的市场需求确实真真切切地存在。 由肥胖引发的慢性病,每年导致的直接医疗支出已超过3000亿元。 甚至有研究预测,如果不采取有效干预减肥,到2030年,我国肥胖相关医疗支出将占到医保总额的22%。
请阅读感冒药的说明书,确保您不会过量服用任何药物。 非处方药说明书范本原则上不得删减,如原批准说明书的安全性内容较范本内容更全面或者更严格的,应当保留原批准内容。 所以,OTC药虽然购买很方便,但服用可不能太随便,用非处方药物给自己治病,如果吃了3~5天症状没有明显改善,就必须及时去医院检查了。 虽然非处方药比处方药安全性相对较高,但并不代表可以随意滥用。 任何药物都有毒副作用,只是程度不同而已,切不可失去了风险意识。 "处转非"核心考量是"长期使用不良反应少、风险低",中成药恰好契合。
通常情况下,就相同的药来说,OTC 版本每剂药物的活性成分含量低于处方药。 在确定 OTC 的适当剂量时,生产商和负责监督药品的监管机构(如美国的 FDA)会尽量在安全性和有效性之间取得平衡。 最后,目前对于"处方药"和"非处方药"区别的宣传不够到位。 处方药必须凭医生处方在医院或药店进行购买,一旦被滥用产生严重毒副反应,后果可能是致命的,健康人群的非治疗使用也可能直接挤兑了真正需要使用这类药物患者的用药资源。 但很多人对处方药知识缺失,对药物副作用不熟悉,所以在选择减肥方法时,难免会"自动忽视"减肥药的副作用,容易出现随意购买处方药的行为。 非处方药(英语:over-the-counter drug,缩写:OTC)又称为成药,与处方药相对,指的是不需要医生的处方而可以从药店购买得到的药品[1][2]。 这些药品临床应用时间较长、药效确定、药物不良反应较少,患者不须拥有过多的专业知识,仅凭药品说明书和标签就可安全使用。 OTC药根据安全性的不同,又被分成了甲类(红标)和乙类(绿标)两种,也就是我们所说的"红标"和"绿标"OTC药。 "减肥神药"滥用虽非新鲜事,但此次媒体调查发现了一个奇怪现象:处方竟能根据购药者要求随意更改。
通常非活性成分是对人体无害的,但某些非活性成分会导致少数人产生过敏反应,因此这部分人应该使用不含这些致敏成分的药物。 在美国,非处方药的说明书要明确指出药物的益处和用药风险以及正确的用法。 首先列出药物所含有效成分,接着是适应证、警告、用药指导、药品其他信息、及其非活性成分。 這些實例包括一些助眠藥片,例如二苯哌己酮、驅蟲(英语:deworming)片劑,例如甲苯咪唑、具有少量可待因的止痛藥(每片最多12.8 mg)、和偽麻黃鹼。 只能作為處方藥的藥物在包裝盒/容器的某處會有[POM]的標誌。 [P]藥物不需要處方,英國皇家藥學會(英语:Royal Pharmaceutical Society)法規要求藥房銷售助理提出某些問題,具體問題取決於客戶的說法。 如果他們要求特定的產品,那麼藥房助理必須詢問"作什麼用途","您症狀出現多長時間了","您是否會對任何藥物過敏","您是否目前正在服用任何藥物"(合併稱為'WHAM'的問題 )。 为增强指导性,《指引》还以附件形式列出了零售环节处方药销售常见的6大类28种违法违规行为及其对应的法律责任。
药品管理法明确规定,无药品经营许可证的,不得经营药品。 无论是处方药还是非处方药,在没有获得相应许可的情况下,任何单位或个人都不允许销售。 《处方管理办法》也强调,处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 有时候,人们感到不适,会自我判断是"老毛病"又犯了,不假思索地选择过去服用过的某种药品,却没有考虑到有可能同样的症状却不是同样的疾病。